Социальные сети

Новые антираковые препараты изучаются годами, прежде чем их одобряют к использованию пациентами.  Одной из последних стадий является клиническое испытание - проверка действия препарата на пациентах. 

Фазы (стадии) клинических испытаний новых противораковых лекарств
:

Фаза I - проверка токсичности нового лекарства на людях (поиск максимально безопасной дозы, лучшего метода введения и частоты введения) - после того, как препарат успешно прошел исследования в лаборатории и на животных. Может исследоваться как новый препарат, так и существующий - но для другого вида рака или в другой дозе.  В первой фазе участвуют 15-20 человек - обычно это те пациенты, которые не ответили на стандартные методы лечения.
В испытаниях первой фазы эффективность обычно неизвестна, как и возможные побочные явления. 

Фаза II - проверка эффективности нового лекарства. Если препарат показал безопасность в первой фазе, он переходит во вторую, во время которой продолжает проверяться безопасность, и также определяться эффективность препарата при разных дозах (или установленной максимально безопасной дозе).  На вторую фазу набирают менее 100 человек и критерием отбора служит ранее пройденное лечение.

Фаза III
- сравнение нового лекарства с уже существующими лекарствами для данного типа рака.  Если препарат показал эффективность по второй фазе, он переходит в третью фазу (только малая часть испытаний второй фазы переходит на следущую стадию).  При этом контрольная группа больных получает так называемое стандартное лечение, принятое и доступное при данном типе рака, а не плацебо (неактивное вещество). Другая группа получает новое, экспериментальное лекарство.   На третью фазу набирают от 100 до нескольких тысяч человек.

Фаза IV - проверка эффективности нового лекарства после того, как оно вышло на рынок, позволяющая определить его эффективность при длительном применении на большой группе пациентов.  Такие испытания проводятся редко.

Каждый пациент, рассматривающий возможность участия в клиническом испытании, должен получить подробное объяснение возможных рисков и положительного эффекта от участия.  Пациент должен самостоятельно принять решение об участии.  В любой момент пациент может отказаться от продолжения испытания и выйти из него.

По материалам МД Андерсон.Орг







Вам это будет интересно!

  • Испытания закрытой дверью
  • ИДЕАЛЬНЫЙ ДОМ-ТЕРМОДОМ краткая информация
  • Технологии искусственного воздействия на погоду. Справка
  • Днепропетровск. Краткая история в памятниках.
  • Куда вложить деньги даже те — —


  • Последние новости


    Шаг 5. Выбираем фирменное наименование организации

    Если вы собираетесь регистрировать новое юридическое лицо, то перед вами неизбежно встают необходимость выбора его названия и ряд сопутствующих вопросов. Следует ли проверять выбранное наименование организации на уникальность перед подачей документов на регистрацию? Можно ли зарегистрировать компанию с таким же наименованием, как и у другой, уже существующей орган...
    Читать далее »

    Шаг 4. Выбор системы налогообложения

    Действующее налоговое законодательство позволяет налогоплательщику в некоторых случаях значительно уменьшить сумму уплачиваемых налогов путем грамотного выбора режима налогообложения. Выделяют общий режим налогообложения и специальные налоговые режимы, которые следует отличать от льготных режимов. При применении общего режима налогообложения налог...
    Читать далее »

    Аренда помещений

    Самым тесным образом с фактическим адресом организации связана Аренда Ею помещений, необходимых для налаживания выбранных видов деятельности. Для деятельности любой организации необходимо помещение. Однако недвижимость стоит сейчас очень дорого, и лишь немногие организации в состоянии приобрести помещение в собственность. В связи с этим значительная част...
    Читать далее »

    Шаг 3. Выбираем место нахождения организации

    МЕСТО НАХОЖДЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИИ, ЕЕ ЮРИДИЧЕСКИЙ, ФАКТИЧЕСКИЙ И ПОЧТОВЫЙ АДРЕСА В ГК РФ приведено понятие «место нахождения юридического лица» – так называемый юридический адрес, официально зарегистрированный в ЕГРЮЛ. Однако юридическое лицо может располагаться и по другому адресу – фактическому. В гражданском законодательстве не содержит...
    Читать далее »

    Карточка

    С образцами подписей и оттиска печати ...
    Читать далее »

    Форма

    Документа, подтверждающего наличие лицензии Приложение 26 СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ ...
    Читать далее »

    Уведомление

    О регистрации юридического лица в территориальном органе Пенсионного фонда Российской Федерации по месту нахождения На территории Российской Федерации Приложение 22 Свидетельство О регистрации страхователя в территориальном фонде Обязательного медицинского страхования При обязательном мед...
    Читать далее »