Пересадки костного мозга… недорого :)

12.12.2018

Когда-нибудь наступит день и удастся разразиться длинным постом о клинических испытаниях и зачем они нужны и важны.
А пока просто пишу, что в рамках таких испытаний в Институте Онкологии (гос. учреждении) в Вашингтоне (National Cancer Institute) на сегодняшний день проводят пересадки костного мозга от неродственных доноров задаром, для тех, кто проходит по критериям испытаний. От пациента требуется оплатить лишь дорогу туда и проживание. Поиск и активацию донора, а также пересадку оплачивает Институт. Здесь список испытаний, проводимых отделом Трансплантации и Иммунологии:

1. Аllogeneic HSCT Without Preparative Chemotherapy or With Low-Intensity Preparative Chemotherapy Using Sirolimus and Sirolimus Generated Donor Th2 Cells for Therapy of Refractory Leukemia, Lymphoma, Myeloma, or Myelodysplastic Syndrome - это пересадки, но нужно везти с собой полностью совместимого донора (брата-сестру).

2. Low Intensity Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Therapy of Metastatic Renal Cell Carcinoma Using Early and Multiple Donor Lymphocyte Infusions Consisting of Sirolimus-Generated Donor Th2 Cells - пересадка, но только для диагноза Renal Cell Carcinoma

3. Pilot Trial of Targeted Immune-Depleting Chemotherapy and Reduced-Intensity Matched Unrelated Double Cord Blood Transplant for the Treatment of Leukemias, Lymphomas, and Pre-Malignant Blood Disorders - для пациентов, у которых нет доноров КМ, проводят пересадки пуповинной крови, с менее интенсивной консолидацией.

4. Рilot and Feasibility Study of Reduced-Intensity Hematopoietic Stem Cell Transplant for MonoMac - пересадки, но только для синдрома MonoMac (это болезнь, переходящая в МДС).

5. Pilot Study of Reduced-Intensity Hematopoietic Stem Cell Transplant for DOCK8 Deficiency - пересадки, но только для хромосомной поломки, затрагивающей DOCK8.

6. Multi-center Phase I Study of Th1/Tc1 Immunotherapy Following Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Recently Diagnosed Multiple Myeloma - вливание клеток Th1/Tc1 после аутологичной пересадки при множественной миеломе.

7. Рrospective Assessment of Clinical and Biological Factors Determining Outcomes in Patients With Chronic Graft-Versus-Host Disease (GVHD) - обследование и рекомендации для пациентов с РТПХ.

8. Multi-Institutional Prospective Phase II Study of Montelukast for the Treatment of Bronchiolitis Obliterans Following Allogeneic Stem Cell Transplantation in Children and Adults - здесь лечение бронхиолита (bronchiolitis obliterans) после пересадок.

9. Adoptive Cell Therapy for B-Cell Malignancies After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation With Costimulated, Tumor-Derived Lymphocytes - для рецидивов б-клеточных неходжкинских лимфом, ХЛЛ, б-клеточной ОЛЛ, или множественной лейкемии. Из опухоли или костного мозга берутся клетки лимфоцитов, стимулируются и вливаются назад.

10.Pilot Study of Radiation-Enhanced Allogeneic Cell Therapy for Progressive Hematologic Malignancy After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation - для пациентов с прогрессией после алло-пересадок проводят облучение перед вливанием донорских лимфоцитов.

11. Administration of Anti-CD19-Chimeric-Antigen-Receptor-Transduced T Cells From the Original Transplant Donor to Patients With Recurrent or Persistent B-Cell Malignancies After Allogeneic Stem Cell Transplantation - для пациентов с CD19+ б-клеточной болезнью, прошедших пересадку от брата/сестры, но прогрессирующих после пересадки. У доноров забирают anti-CD19 т-клетки и вводят пациенту.

Нас, главным образом, интересует №12: Pilot Trial of Targeted Immune-Depleting Chemotherapy and Reduced-Intensity Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using 8/8 and 7/8 HLA-Matched Unrelated Donors and Utilizing Two Graft-versus-Host Disease Prophylaxis Regimens for the Treatment of Leukemias, Lymphomas, and Pre-malignant Blood Disorders.

Цель испытания - сравнить два наиболее эффективных протокола предотвращения РТПХ и решить, какой все же лучше. И пре-трансплантационная химия менее интенсивна, чтобы сократить токсичность. Набирают взрослых с 18 до 69 лет, с лимфомами, лейкемиями, множественными миеломами, и миелопролиферативными болезнями, у которых нет подходящего родственного донора, с относительно нормальной функцией органов. Для разных диагнозов - разные требования к статусу болезни (нпр. в рецидиве, в ремиссии, болезнь высокого риска и др.) Здесь - подробные требования.

Тем, кто взят, сначала проводят индукцию (EPOCH-F/R vs FLAG), затем кондиционирование (cyclophosphamide for 4 days and fludarabine for 4 days), и затем по жребию распределяют в одну из групп:

Group 1: Tacrolimus starting 3 days before SCT and continuing for 6 months, plus methotrexate on days 1, 3, 6, and 11 post-SCT, plus sirolimus starting 3 days before the SCT and continuing through day 14 following SCT
Group 2: Alemtuzumab for 4 days starting 8 days before SCT, plus cyclosporine starting 1 day before SCT and continuing for 6 months

Ну и затем собственно пересадка - через 2 дня после кондиционирования.
Еще 6 месяцев пациент наблюдается регулярно, затем не так часто еще в течение 5 лет (все разъезды - бесплатные).

А теперь о главном: как записаться?
Нужна полная история болезни, ОАК и биохимия плюс CD4, группа крови, анализ на ЦМВ, вес, отчеты хирурга (если есть), 10 неокрашенных стекол или 1 блок с биопсии опухоли или КМ, исследования сердца-легких (если есть), снимки и отчеты МРТ и КТ (2), снимки и отчеты ПЭТ (2) и сцинтиграфии, и результаты HLA-типирования (если есть), отчеты патологии и цитогенетики, и вес пациента.
Это много, но возможно.